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日期:2020-03-08愿通过微信网络,发出我们做为医药工作者心底的一点微弱声音,能唤起国内医药界研发大佬们对间质性膀胱炎新药的开发。
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日期:2020-03-082019年无愧为中国药业的寒冬之年,一致性评价、医保控费、带量采购,大势所趋,浩浩荡荡的席卷着中国医药行业。同品种药品通过一致性评价的企业达到3家以上的,未通过一致性评价的批文等于废纸一张。尽早通过一致性评价,毫无疑问的成为很多药企生存的救命稻草。
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日期:2020-03-08参比制剂药品布瓦西坦,在美国属于第5类受控的精神麻醉药品。这个药品标签上有个C字母里面包含的V,就是第五类受控药品的标识。但是,在中国不属于精麻控制类药物,这类药品的一次性进口,是怎么样一个法规和流程?
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日期:2020-03-08谈到国外的参比制剂,我们马上会想到美国FDA的橙皮书。橙皮书的知名度变得行业内家喻户晓。但是,鲜为人知的是,美国FDA还有紫皮书和绿皮书。本文介绍一下美国的橙,紫,绿皮书,和控制药品, 以及中国相应的这些不同种类的药品的进口管理法规。
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